卫生部关于印发《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》的通知
卫生部
卫生部关于印发《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：
为贯彻《食品安全法》及其实施条例，规范进口无食品安全国家标准食品许可工作，我部组织制定了《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。
二○一○年八月九日
附件：进口无食品安全国家标准食品许可管理规定.doc
进口无食品安全国家标准食品
许可管理规定
第一条 为规范进口无食品安全国家标准食品的安全性评估和许可工作，根据《食品安全法》及其实施条例的规定，制定本规定。
第二条 本规定所称进口无食品安全国家标准食品，是指由境外生产经营的，尚未进口且我国未制定公布相应食品安全国家标准的食品。但是，以下食品不属于进口无食品安全国家标准食品：
（一）已制定食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品行业标准的食品；
（二）国务院有关部门公告或列入允许进口名单的食品；
（三）由已有标准的各种原料混合而成的预混食品；
（四）其他不属于进口无食品安全国家标准的食品。
第三条 进口无食品安全国家标准食品应当符合食品安全要求和国务院有关部门的管理规定。
第四条 卫生部负责进口无食品安全国家标准食品许可工作，制定公布安全性评估技术规范并指定卫生部卫生监督中心为进口无食品安全国家标准食品技术审评机构，负责进口无食品安全国家标准食品的申报受理、组织安全性评估、技术审核和报批等工作。
第五条 申请进口无食品安全国家标准食品许可的，进口商应当向审评机构提出申请，并提交以下材料：
（一）申请表；
（二）配方或成分；
（三）生产工艺；
（四）企业标准及检验方法；
（五）附有标签的最小销售包装的食品样品；
（六）境外允许生产经营的证明材料；
（七）其他有助于评估的资料。
第六条 申请人应当如实提交有关材料，反映真实情况，并对申请材料的真实性负责。
第七条 审评机构应当在受理后60日内组织医学、食品、营养、标准等方面的专家，对进口无食品安全国家标准食品的安全性进行技术审查，并作出技术评审结论。
根据技术评审需要，审评机构可以要求申请人现场解答有关技术问题，申请人应当予以配合。
对技术评审中需要补充资料的，审评机构应当及时通知申请人。申请人应当按照要求及时补充有关资料。
需要对相关资料和检验结果进行验证试验的，审评机构应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。安全性验证应当在取得资质认定的检验机构进行。对尚无食品安全国家检验方法标准的，应当首先对检验方法进行验证。
第八条 进口无食品安全国家标准食品许可的具体程序按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等有关规定执行。
第九条 卫生部根据技术评审结论，对符合食品安全要求的进口无食品安全国家标准食品准予许可。
对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。
第十条 卫生部对准予许可的进口无食品安全国家标准食品进行公告，并将相关文件送达申请人。公告内容包括该食品的通用名称、参考标准、检验项目和检验方法等。
符合上述公告要求的进口食品，不需再次申请许可。
第十一条 卫生部根据进口无食品安全国家标准食品安全性评估结果，按照食品安全国家标准管理的有关规定制定公布相应食品安全国家标准。
相应的食品安全国家标准公布后，原公告自动废止。
第十二条 进口无食品安全国家标准食品的进口商和经营者，应当依法建立食品进口和销售记录制度。
第十三条 有下列情形之一的，卫生部应当及时组织对已取得许可证明文件的进口无食品安全国家标准食品进行重新评估：
（一）有证据表明进口无食品安全国家标准食品安全性可能存在问题的；
（二）随着科学技术的发展，对进口无食品安全国家标准食品的安全性产生质疑的。
对经重新评价认为不符合食品安全要求的，卫生部有权废除原公告并禁止其经营和使用。
第十四条 进口保健食品和进口利用新的食品原料生产的食品，按照保健食品和新资源食品管理规定执行。
第十五条 本规定自发布之日起实施。
附件：1.进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
2.进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表
附件1
进口无食品安全国家标准食品
申报与受理规定
第一条 为规范进口无食品安全国家标准食品的申报与受理工作，根据《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》，制定本规定。
第二条 申请进口无食品安全国家标准食品的单位或者个人（以下简称申请人）应当向卫生部审评部门提交申报资料原件1份，复印件4份及样品1件。
申报资料应当按照下列顺序排列，使用明显的区分标志，并装订成册。
（一）进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表；
（二）配方或成分；
（三）生产工艺；
（四）企业标准及检验方法；
（五）市售标签；
（六）境外允许生产经营的证明材料；
（七）国际组织或者其他国家的相应标准；
（八）安全性评估资料或其他有助于评估的资料；
（九）附有标签的最小销售包装的食品样品。
第三条 除官方证明文件外，申报资料原件应当逐页加盖申请人单位公章或骑缝章。
第四条 申报资料中的外文应当译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前，但本规定要求使用英文或拉丁文的成份名称、人名以及外国地址等除外。
第五条 食品的配方或成份应当包括食品名称、成份的组成及比例、主要成份的理化特性和化学结构、原料来源等。
第六条 生产工艺应当包括下列内容：详细、规范的工艺说明及工艺流程图、技术参数、关键技术要求，使用原料、助剂的名称、规格及质量要求，同时标明生产环境的空气洁净度级别及区域划分。
第七条 企业标准及检验方法应当包括感官指标、理化指标、微生物指标、主要成份含量定性定量检测方法，以及相关指标的检测方法。
第八条 附有标签的最小销售包装的食品样品应当包括销售样品及标签，标签应当符合有关规定，必要时还应当标注使用方法、使用范围、食用量、不适宜人群、警示性标示等。
第九条 境外允许生产经营的证明材料应当符合下列要求：
（一）由生产国或原产国（地区）政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的，可提供复印件，复印件应当经当地相关机构公证认证后，在中国驻产品生产国或原产国使（领）馆办理认证，或者由出具单位确认；
（二）应当载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称并加盖单位印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
（三）所载明的产品名称和生产企业名称应当与所申报的内容完全一致；
（四）1份证明文件载明多个产品的，在首个产品申报时已提供证明文件原件后，该证明文件中其他产品申报时可提供复印件，并提交书面说明。
（五）证明文件应当译成规范的中文，并经中国公证机关公证。
第十条 其他有助于评估的资料可以包括下列内容：
（一）国际组织或者其他国家的相应标准文本和管理规定；
（二）境外具有相应试验条件的实验室或国内有资质的检验机构出具的卫生学、成份分析检验报告或资料、毒理学文献资料；
（三）其他资料。
第十一条 卫生部审评机构接收申报资料后，应当当场或在5个工作日内作出是否受理的决定。对申报资料符合要求的，予以受理；对申报资料不齐全或不符合法定形式的，应当一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。
第十二条 申请人应当按照技术审查意见，在1年内提交补充资料原件1份，补充资料应当注明日期，逾期未提交的，视为终止申报。如因特殊原因延误的，应当提交书面申请。
第十三条 终止申报或者未获批准的，申请人可以申请退回已提交的境外允许生产经营的证明材料和委托代理证明，其他申报资料一律不予退还，由审评机构存档备查。
附件2
受理编号：卫食无国标申字（ ）第 号
受理日期： 年 月 日
进口无食品安全国家标准食品
行政许可申请表
产品中文名称：
中华人民共和国卫生部制
填 表 说 明
1.本表申报内容及所有申报资料均须打印。
2.本表申报内容应当完整、清楚,不得涂改。
3.填写此表前，请认真阅读有关法律法规及《进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定》。
产品名称 中文
英文
生产企业
名称 中文
英文
地 址 所在国
（地区）
进 口 商 名 称
地 址
联系人 联系电话、传真
保 证 书
本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，复印件和原件一致，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
进口商（盖章） 法定代表人（签字）
年 月 日
所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）
□1. 进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表；
□2. 配方或成分；
□3. 生产工艺；
□4. 企业标准及检验方法；
□5. 市售标签；
□6. 境外允许生产经营的证明材料；
□7. 国际组织或者其他国家的相应标准；
□8. 安全性评估资料或其他有助于评估的资料；
□9. 附有标签的最小销售包装的进口食品样品。
申报资料要求：
1.提供申报资料原件1份，复印件4份，样品1份；
2.使用A4规格纸张打印，逐页标明页码，使用明显区分标志，按顺序装订成册；
3.申报资料原件应当逐页加盖进口商单位公章或骑缝章（官方证明文件除外）；
4.申报资料应当清晰，完整，复印件与原件完全一致，同一项目的填写内容前后完全一致；
5.申报资料中的外文应当译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前，但本规定要求使用英文或拉丁文的成份名称、人名以及外国地址等除外。
其他需要说明的问题：
卫生部办公厅 2010年8月12日印发
校对 ：刘明
《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》
起草说明
一、起草依据
《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）第四十四条、第六十三条规定，“进口尚无食品安全国家标准的食品，进口商应在首次进口前，向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料。国务院卫生行政部门自收到申请之日起六十日内组织对相关产品的安全性评估材料进行审查；对符合食品安全要求的，依法决定准予许可并予以公布；对不符合食品安全要求的，决定不予许可并书面说明理由。”
《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十七条规定，“进口尚无食品安全国家标准的食品，进口商应当向出入境检验检疫机构提交依照食品安全法第六十三条规定取得的许可证明文件，出入境检验检疫机构应当按照国务院卫生行政部门的要求对进口的尚无食品安全国家标准的食品进行检验”。
按照上述规定，进口尚无食品安全国家标准的食品由我部进行安全性评估后发布公告，明确检验项目、方法及要求作为产品进口检验的依据。我部起草了《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》（以下简称《规定》）。
二、起草过程
2009年2月23日，我部监督局组织召开进口无食品安全国家标准食品管理专题会议，邀请标准、食品、营养等专家对进口无食品安全国家标准食品的监管和行政许可制度进行研究，重点讨论进口无食品安全国家标准食品的范围和定义，起草了《规定》（初稿）及配套的《申报受理规定》。
2月-3月，我部监督局多次召开会议进行研究，形成了征求意见稿。5月，在网上向社会公开征求《规定》（征求意见稿）意见，同时向外交部、工信部、农业部、商务部、质检总局、工商总局、药监局等相关部门征求意见。在征求意见结束后，对各方意见进行整理、汇总，并将处理情况反馈相关部门，说明采纳和不予采纳的理由。
6月，我部向WTO通报了《规定》。11月，我部监督局组织召开研讨会，研究WTO成员对《规定》的评议意见，再次研究进口无食品安全国家标准食品的范围和许可形式。会议决定将征求意见稿中原批准后公告形式修改为批准后发放许可证明文件并公告形式，这既符合《食品安全法》及实施条例的规定，同时也符合《行政许可法》有关要求。
2010年2月，我部监督局向政法司上报《规定》，并按照政法司意见进行修改完善。
2010年8月4日，我部监督局会同政法司再次对进口无食品安全国家标准食品的许可形式进行研究。会议决定对准予许可的进口无食品安全国家标准食品进行公告，不再发放许可证明文件。
三、主要内容及需要说明的问题
（一）关于进口无食品安全国家标准食品的范围
按照《食品安全法》及其实施条例的规定，本《规定》将进口无食品安全国家标准食品规定为：由境外生产经营的，尚未进口且我国未制定公布相应食品安全国家标准的食品。采用排除方式规定不属于《规定》范围，即：1.已制定食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品行业标准的食品；2.国务院有关部门公告或列入允许进口名单的食品；3.已有标准各食品原料经混合而成的食品；4.其他不属于进口无食品安全国家标准的食品。同时，规定了进口保健食品、进口新资源食品按照有关法律、法规和规章的规定执行。
（二）关于行政许可及相关要求
按照法律规定，我部负责进口无食品安全国家标准食品的行政许可，对准予许可的进口无食品安全国家标准食品进行公告。拟按照我部行政审批要求，统一由卫生监督中心负责申报受理和组织技术评审，具体程序参照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》以及《健康相关产品卫生行政许可程序》有关规定执行。同时，为减少行政许可数量，本《规定》明确了其他进口商进口符合公告要求的食品，不需再次申请。
（三）关于监督管理
出入境检验检疫机构负责进口食品的检验、监督，签发通关证明。对于进口无食品安全国家标准食品，出入境检验检疫机构依据我部发放的许可证明文件上载明的检验方法和要求进行检验，决定是否予以通关。因此，本《规定》主要针对进口无食品安全国家标准食品的许可规定，不涉及监督管理方面的内容。
（四）关于与食品安全国家标准制定的衔接
本《规定》第十一条规定了我部根据进口无食品安全国家标准食品的安全风险评估结果，按照食品安全国家标准管理的有关规定，对进口无食品安全国家标准的食品适时制定相应食品安全国家标准。明确了相应国家标准制定公布后，原公告自动废止。不仅解决了那些不存在安全风险的尚无食品安全国家标准食品的进口问题，也可实现行政许可与标准制定的有效衔接。
违反水法规行政处罚暂行规定
水利部
违反水法规行政处罚暂行规定
(１９９０年８月１５日水利部发布 自发布之日起施行)
第一章 总 则
第一条 为了依法治水，依法管水，维护水利秩序，保护公民、法人和其他 组织的合法权益，根据《中华人民共和国水法》及有关法律、法规制定本规定。
第二条 本规定中的行政处罚，是指县级以上地方人民政府水行政主管部门 对违反水法规的违法行为的责任人给予的一种行政制裁，不包括治安管理处罚。
第三条 县级以上地方人民政府水行政主管部门负责所管辖范围内发生的水 事违法行为的行政处罚。应当给予治安管理处罚的，按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定，由公安机关处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四条 行政处罚应以事实为依据，以法律为准绳。坚持教育与处罚相结合 的原则，按照违法的性质、情节、危害程度区别处理。
第二章 处罚的种类和运用
第五条 本规定的行政处罚种类主要包括：警告、罚款、没收非法所得等。
第六条 违反水法规，使国家的水、水域、水工程和其他有关设施造成损 失的，由责任人赔偿损失，如果责任人系无行为能力人或者限制行为能力人，由其监护人承 担赔偿责任。
第七条 违反水法规，有下列情形之一的，可以从轻或免予 行政处罚：
(一)情节显著轻微、危害不大的；
(二)主动承认错误及时纠正的；
(三)受 他人胁迫或者诱骗的。
第八条 违反水法规，有下列情形之一的，从重处 罚：
(一)损害程度大的；
(二)后果严重的；
(三)胁迫、诱骗他人违法的；
(四)对检举人、证人打击报复的；
(五)屡犯不改的。
第三章 行政处罚
第九条 违反水法规，有下列情形之一的，县级以上地方人民政府水行政主 管部门除责令其停止违法行为，赔偿损失，限期清除障碍或采取补救措施外，可以并处警告 和一万元以下罚款；情节严重，已构成犯罪的，应依法追究刑事责任：
(一)非法围垦湖泊、河流的；
(二)未经水行政主管部门批准在河床、滩地修建建筑物的；
(三)擅自修建水工程或整治河道、航道的；
(四)占用堤防、护堤地、渠道建房和修建其它建筑物的；
(五)未经水行政主管部门批准随意取水、截水、阻水、排水的。
(六)在下游地区设障阻水缩小河道现有过水能力的；在上游地区擅自增大下泄流量的。
第十条 违反水法规，有下列情形之一的，县级以上地方人民政府水行政主管部门除责令其停止违法行为，赔偿损失，限期清除障碍，采取补救措施外，可以并处警告和一万元以下罚款；逾期不清除的，按《中华人民共和国河道管理条例》第三十六条的规定办理；
(一)在江河、湖泊、水库、渠道内，弃置或堆放阻碍行洪的物体、种植阻碍行洪的树木或高杆作物、建筑围堤或阻水渠道；在河道内弃置沉船、设置碍航渔具、种植水生植物的；
(二)未经水行政主管部门批准，随意在河道、渠道堆放物料、弃置砂石、淤泥、矿渣、煤炭、垃圾的。
第十一条 违反水法规，有下列情形之一的，县级以上地方人民政府水行政 主管部门除责令其停止违法行为，赔偿损失，采取补救措施外，可以并处警告和一万元以下罚款；应当给予治安管理处罚的，按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)损毁堤防、护岸、闸坝、水工程建筑物，损毁防汛设施、水文监测和测量设施、河岸地质监测设施以及通信照明等设施的；
(二)在堤防、水源工程、灌排渠道等水工程保护区内建房、打井、钻探、爆破、挖筑鱼塘、采石、取土等危害水工程安全活动的；
(三)非管理人员操作河道上的涵闸闸门或者干扰河道管理单位正常工作的;
(四)在属于水利工程管理和保护范围的水域内炸鱼、毒鱼、电鱼和哄抢水种植、养殖产品的。
第十二条 违反水土保持法规的单位或个人，县级以上地方人民政府水行政主管部门除责令其停止违法行为，限期恢复原貌，赔偿损失外，并可对违法单位或个人并处警告和罚款。
第十三条 未经水行政主管部门批准或不按批准范围和作业方式有渠道内随意采砂、取土、淘金的，水行政主管部门除责令其停止违法行为，没收其非法所得外，可以并处警告和三千元以下罚款。
第十四条 取水单位和个人，有列下情况之一的，水行政主管部门除责令其停止违法行为，采取补救措施，赔偿损失外，可以并处警告和二千元以下罚款：
(一)不按取水许可规定取水的；
(二)不按规定期限装置量水设施的；
(三)拒绝提供取水规定数据等有关资料或者提供假资料的；
(四)拒绝或妨碍水行政主管部门按规定进行检查的；
(五)拒不执行水行政主管部门批准的取水调整、限制方案的。
第四章 裁决与执行
第十五条 违反水法行为的处罚，由县级以上地方人民政府水行政主管部门裁决。
二百元以下罚款，可由乡镇水利管理部门裁决。被处罚人没有异议的，由水政监察人员现场执行。
第十六条 水行政主管部门进行处罚的程序，应根据《违反水法规行政处罚 程序暂行规定》填发《违反水法规行政处罚决定通知书》，通知受罚单位或个人罚款、赔偿损失和没收非法所得，均应开具正式凭证。
第十七条 受罚款处理单位或个人，应将罚款当场交水政监察人员，或在接 到罚款通知书后五日内送交作出处罚决定的机关，逾期不交纳的，应加计滞纳金。
第十八条 依照《中华人民共和国水法》第四十八条第一款的规定，当事人对行政处罚不服的，可以在接到处罚决定通知之日起十五内，向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可以在接到复议决定之日起十五日内，向人民法院起诉。当事人也可以接到处罚决定通知之日起十五日内，直接向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议或者不向人民法院起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第十九条 违反水法规，应当给予治安管理处罚的，其裁决与执行，按《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定办理。
第二十条 各级水行政主管部门的水政监察人员，必须严格执行国家的法律、法规，秉公办事，不得徇私舞弊，对违反者依法严肃处理。
第五章 附 则
第二十一条 省、自治区、直辖市人民政府水行政主管部门可根据本规定制定具体办法。
第二十二条 本规定由水利部负责解释。
第二十三条 本规定自发布之日起施行。
