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关于颁发《国家重点文物保护专项补助经费使用管理办法》的通知

作者:法律资料网 时间:2024-07-26 11:54:23  浏览:9733   来源:法律资料网
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关于颁发《国家重点文物保护专项补助经费使用管理办法》的通知

财政部 国家文物局


关于颁发《国家重点文物保护专项补助经费使用管理办法》的通知
财政部 国家文物局




各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、文化厅(局)、文物局、文物管理委员会,新疆生产建设兵团:
为了进一步加强对“国家重点文物保护专项补助经费”的管理,根据《中华人民共和国文物保护法》和《文物事业单位财务制度》,我们修订了《国家重点文物保护专项补助经费使用管理办法》,现发给你们,请遵照执行。


第一章 总 则
第一条 为了加强国家重点文物保护专项补助经费(以下简称国家专项补助经费)的使用管理,提高资金使用效益,根据《中华人民共和国文物保护法》和《文物事业单位财务制度》,特制定本办法。
第二条 国家专项补助经费是中央财政为加强文物保护而设立的专项补助经费。国家专项补助经费由国家文物局和财政部共同管理。
第三条 根据《中华人民共和国文物保护法》第三条“地方各级人民政府保护本行政区域内的文物”规定,文物保护所需经费应由文物所在地政府解决,地方政府单独解决确有困难且符合本办法第七条所列补助范围的项目,可申请国家专项补助经费补助,共同解决。
第四条 国家专项补助经费必须按规定用途,专款专用,不得挤占和挪用;不得用于基本建设;不得用于本办法规定范围以外的项目;不得抵充行政、事业经费。
第五条 国家专项补助经费实行统一领导,分级管理,分级负责的原则。
第六条 各省、自治区、直辖市及计划单列市的文物行政管理部门(以下简称文物部门)使用国家专项补助经费,必须接受国家文物局和财政、审计等部门的监督和检查。

第二章 补助范围
第七条 国家专项补助经费的补助范围如下:
一、全国重点文物保护单位和重要省级文物保护单位的抢救、维修、保护、安全消防;
二、国家重点博物馆和国家重点文物库房维修、安全消防;
三、经国家文物局批准的重要考古发掘项目的发掘及资料整理;
四、国家征集和收购三级以上(含三级)珍贵文物;
五、经公安部和国家文物局审定的一级风险单位的安全、消防;
六、出土重要文物和馆藏二级品以上(含二级品)文物的技术保护;
七、经财政部和国家文物局批准补助的其他项目。
第八条 国家专项补助经费的开支内容包括:
一、维修、保护及安全、消防费:主要包括材料费、设备购置费、调研勘测设计费、人工费、管理费、维修资料出版费等。
二、考古发掘及资料整理费:主要包括人工费、设备购置费、占地补偿费、标本测试费、文物修复费、安全保卫费、资料(包括整理出版)费等。
三、文物技术保护费:主要包括前期试验费、材料费、设备购置费、人工费、聘请专家费等。
四、用于经国家文物局和财政部批准的其他开支项目。

第三章 经费的申请和审批
第九条 国家专项补助经费的申请时间为每年1月1日至3月31日。
第十条 省级文物部门和财政部门为国家专项补助经费的申请单位。省级文物部门所属单位以及地、市、县文物部门申请国家专项补助经费时,均须逐级上报省级文物部门和财政部门,经省级文物部门和财政部门审核汇总后联合向国家文物局和财政部提出申请。凡越级上报或单方面上
报的申请均不受理。
第十一条 在申请国家专项补助经费前,省级文物部门必须做好以下工作:
一、制定本地区全国重点文物保护单位、重要省级文物保护单位、重点博物馆和重点文物库房抢救、维修、保护、安全消防工程实施方案及预算,报国家文物局审查批准。
二、制定一级风险单位安全消防工程实施方案及预算,报国家文物局审查批准。
三、提出本地区重要考古发掘项目的考古项目申请,报国家文物局审查批准。
四、制定出土文物、馆藏一、二级文物技术保护方案及预算,报国家文物局审查批准。
凡跨年度且申请补助金额在100万元以上的单体、单项维修保护工程,必须向国家文物局提出重大维修项目立项申请,经批准后方可进行方案及预算申报工作。
第十二条 省级文物部门和财政部门根据国家文物局审查批准的预算和工程进度情况,按照《国家重点文物保护专项补助经费申请表》(格式附后)的要求,提出年度申请补助的全部项目和补助金额意见,并附配套经费落实情况证明,申请文物征集补助的还应附征集文物清单,报送国
家文物局和财政部审批。
第十三条 如遇不可抗拒的自然灾害,必须及时进行文物抢险维修,抢救性考古发掘和珍贵文物征集等特殊情况时,可由省级文物部门和财政部门联合提出专项补助申请。
第十四条 国家文物局和财政部根据文物保护规划、方案及预算审批结果和国家财力的可能,对省级文物部门和财政部门的申请报告进行审核,共同确定补助经费数额,联署具文通知省级文物部门和财政部门。

第四章 财务管理与监督
第十五条 国家专项补助经费实行“专项申报,逐项核定,按进度拨款,年终核销支出,项目完成后结报”的财务管理办法。
第十六条 国家文物局和财政部负责国家专项补助经费的财务管理。省级文物部门和财政部门负责本地区使用的国家专项补助经费的财务管理。
第十七条 省级财政部门在收到拨款通知后,必须及时将经费拨付同级文物部门。省级文物部门根据工程进度,一次或分次拨付用款单位,并将补助通知抄送用款单位所在地同级财政部门。
第十八条 已批准补助并拨款的项目,在一至二年内仍未动工的,国家文物局和财政部将对该项目予以注销,并将已拨经费调至其它补助项目,或由财政部收回。
第十九条 有下列情况之一者,省级文物部门应暂缓拨款或不予拨款。
一、没有按照国家文物局批准的方案施工;
二、被查明为虚报补助项目;
三、重大施工项目组织领导工作未能落实;
四、地方应拨的经费没有到位;
五、施工单位和主要技术问题没有解决;
六、其它不具备开工条件和应暂缓拨款的项目。
第二十条 当年未完工项目,年终经费如有结余的,可结转下年度继续使用。项目完成后的结余资金,应如数上交省级文物部门,用于下年度本地区文物维修保护项目。
第二十一条 如遇有特殊情况需调整或变动已批准的计划项目或项目内容,须由省级文物部门提出报告,经国家文物局批准后方能调整或变动。
第二十二条 经批准的经费预算,在执行过程中不得突破。如遇特殊情况调整项目和项目内容,确需追加预算时,须报经国家文物局批准后,按照本办法有关规定办理。
第二十三条 省级文物部门应向同级财政部门报送国家专项补助经费年度财务决算,经省级财政部门审核同意后,于次年三月底前,将《国家重点文物保护专项补助经费财务收支表》(格式附后)分别报送国家文物局和财政部。
第二十四条 项目完成后,由用款单位编制财务决算和工程总结报告,经省级文物部门和财政部门审核汇总后,报国家文物局和财政部。
第二十五条 维修工程竣工后,由国家文物局组织专家和工程技术人员及财务人员等进行验收,或由国家文物局指定的部门和单位进行验收,并写出正式验收报告。大型维修工程应根据工程进度分阶段进行验收。
第二十六条 用国家专项补助经费购置固定资产,必须经国家文物局批准。所购固定资产应登记入帐,并报国家文物局备案。
第二十七条 大型设备或成批(套)施工设备以及项目完成后结余的主要维修材料,由省级文物部门实行统一管理,并有权在全省范围内调剂使用,必要时国家文物局可在全国范围内调剂。
第二十八条 凡有下列行为之一的,国家文物局和财政部将分别给予停止拨款、暂停核批新的补助项目、收回补助经费等处罚,并追究有关人员和负责人的责任:
一、虚报补助经费预算;
二、擅自变更补助项目内容或设计方案;
三、挪用国家专项补助经费;
四、擅自动用国家专项补助经费购置固定资产;
五、擅自处理用国家专项补助经费购置的固定资产和成批施工材料;
六、因管理不善,给国家财产和资金造成损失和浪费;
七、不按期报送有关报表和决算;
八、经费不能及时到位。
对于上述行为中,情节严重、构成犯罪的,将依法追究刑事责任。

第五章 附 则
第二十九条 本办法适用于文物部门管理的文物保护单位,文物部门所属的博物馆、纪念馆和考古研究所等单位。
第三十条 本办法由国家文物局和财政部负责解释。
第三十一条 本办法自发布之日起实施。财政部和国家文物局一九九三年十一月十五日颁发的《国家重点文物保护专项补助经费使用管理办法》((93)财文字第736号)同时废止。
附:
表一:全国重点文物保护单位及重要省级文物保护单位维修经费申请表
表二:考古发掘经费申请表
表三:重点博物馆、文物库房维修经费申请表
表四:安全消防设施经费申请表
表五:文物征集经费申请表
表六:重要出土文物、馆藏一、二级品文物技术保护经费申请表
表七:国家重点文物保护专项补助经费收支情况表

附:

全国重点文物保护单位及重要省级文物保护单位维修经费申请表
表一
-----------------------------------------
|级别|所| | |批准|工程| 预
| | | | | | |-----------
|或 |在|文物保护单位名称|申请补助项目内容|方案| |经费来源 |
| | | | | |起始| |-----
|编码|地| | |预算| |预 算 |合|材料|
| | | | | | |-----| | |
| | | | |文号|年度|地方|中央|计|费 |
|--|-|--------|--------|--|--|--|--|-|--|
|1 |2| 3 | 4 |5 |6 |7 |8 |9|10|
|----------------------------|--|--|-|--|
| 合 计 | | | | |
|----------------------------|--|--|-|--|
| | | | | | | | | | |
|--|-|--------|--------|--|--|--|--|-|--|
| | | | | | | | | | |
-----------------------------------------

单位:万元
-----------------------------------------
算 情 况 | 申请补助情况 | | |
-------------------|---------| | |
支 出 预 算 |地方 |中央补助 |项目实施进度|备 注|
-------------------| |-----| | |
人工|勘 测|管理|出版|设 备|其他|经费 |已拨|本年| | |
| | | | | | | | | | |
费 |设计费|费 |费 |购置费|费 |落实数|经费|申请| | |
--|---|--|--|---|--|---|--|--|------|---|
11|12 |13|14|15 |16|17 |18|19| 20 | 21|
--|---|--|--|---|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | | |
--|---|--|--|---|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | | |
--|---|--|--|---|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | | |
-----------------------------------------
注:1、国保单位编码按国保批次和顺序号编列。如:“北京大学红楼”为第一批国保单位,顺序号为8,其编码为:1008;
2、所在地栏填文物保护单位所在的地区。如:“布达拉宫”填“拉萨市”;
3、经费来源预算地方栏(7)包括单位自筹经费,并将自筹经费在备注栏注明;
4、“设备购置费”仅限于自营工程的设备购置;
5、项目实施进度按:基础工程、大木工程、主体完成、装修工程、油饰彩画工程等填列;
6、本表由省级(含计划单列市)文物行政主管部门填报;
7、本表报国家文物局6份,财政部2份。

考 古 发 掘 经 费 申 请 表
表二
--------------------------------------------
|级别|所| | |审批|考古|面| 预
| | | | | | | |------------
|或 |在|文物保护单位名称|申请补助项目内容|发掘|发掘| |经费来源 | 支
| | | | | | | | |------
|编码|地| | |证照|起始| |预 算 |合 |人工|
| | | | | | | |-----| | |
| | | | |文号|年度|积|地方|中央|计 |费 |
|--|-|--------|--------|--|--|-|--|--|--|--|
|1 |2| 3 | 4 |5 |6 |7|8 |9 |10|11|
|------------------------------|--|--|--|--|
| 合 计 | | | | |
|------------------------------|--|--|--|--|
| | | | | | | | | | | |
|--|-|--------|--------|--|--|-|--|--|--|--|
| | | | | | | | | | | |
--------------------------------------------

单位:平方米;万元
----------------------------------------
算 情 况 | 申请补助情况 | | |
------------------|---------| | |
出 预 算 |地方 |中央补助 |项目实施进度|备 注|
------------------| |-----| | |
设备|占地|测试及|安保|资料|其他|经费 |已拨|本年| | |
| | | | | | | | | | |
费 |费 |修复费|费 |费 |费 |落实数|经费|申请| | |
--|--|---|--|--|--|---|--|--|------|---|
12|13|14 |15|16|17|18 |19|20| 21 | 22|
--|--|---|--|--|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | | |
--|--|---|--|--|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | | |
--|--|---|--|--|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | | |
----------------------------------------
注:1、国保单位编码按国保批次和顺序号编列。如:“北京大学红楼”为第一批国保单位,顺序号为8,其编码为:1008;
2、所在地栏填文物保护单位所在的地区。如:“布达拉宫”填“拉萨市”;
3、经费来源预算地方栏(8)包括单位自筹经费,并将自筹经费在备注栏注明;
4、项目实施进度按:调查勘探、发掘、资料整理、报告出版填列;
5、本表由省级(含计划单列市)文物行政主管部门填报;
6、本表报国家文物局6份,财政部2份。

重点博物馆、文物库房维修经费申请表
表三
-----------------------------------------
|级别|所| | |批准|工程| | 预
| | | | | | |维修|------
|或 |在|博物馆、文物库房名称|申请补助项目内容|方案| | |经费来源 |
| | | | | |起始| | |
|编码|地| | |预算| | |预 算 |
| | | | | | |面积|-----|
| | | | |文号|年度| |地方|中央|
|--|-|----------|--------|--|--|--|--|--|
|1 |2| 3 | 4 |5 |6 |7 |8 |9 |
|---------------------------------|--|--|
| 合 计 | | |
|---------------------------------|--|--|
| | | | | | | | | |
|--|-|----------|--------|--|--|--|--|--|
| | | | | | | | | |
-----------------------------------------

单位:平方米;万元
----------------------------------------
算 情 况 | 申请补助情况 | | |
------------------|---------| | |
支 出 预 算 |地方 |中央补助 |项目实施进度|备 注|
------------------| |-----| | |
合 |材料|人工|设计|设 备|其他|经费 |已拨|本年| | |
| | | | | | | | | | |
计 |费 |费 |费 |购置费|费 |落实数|经费|申请| | |
--|--|--|--|---|--|---|--|--|------|---|
10|11|12|13|14 |15|16 |17|18| 19 | 20|
--|--|--|--|---|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | | |
--|--|--|--|---|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | | |
--|--|--|--|---|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | | |
----------------------------------------
注:1、编号按国家文物局给定的编号填列;
2、所在地栏填博物馆所在的地区。如:“山西省博物馆”填“太原市”;
3、经费来源地方栏(8)包括单位自筹经费,并将自筹经费在备注栏注明;
4、“设备购置费”仅限于自营工程的设备购置;
5、本表由省级(含计划单列市)文物行政主管部门填报;
6、本表报国家文物局6份,财政部2份。

安全消防设施经费申请表
表四
-------------------------------------
|级别|所| | |审批|工程| 预
| | | | | | |-----------
|或 |在|单位名称|申请补助项目内容|方案| |经费来源 |
| | | | | |起始| |-----
|编码|地| | |预算| |预 算 |合|材料|
| | | | | | |-----| | |
| | | | |文号|年度|地方|中央|计|费 |
|--|-|----|--------|--|--|--|--|-|--|
|1 |2| 3 | 4 |5 |6 |7 |8 |9|10|
|------------------------|--|--|-|--|
| 合 计 | | | | |
|------------------------|--|--|-|--|
| | | | | | | | | | |
|--|-|----|--------|--|--|--|--|-|--|
| | | | | | | | | | |
-------------------------------------
单位:万元
------------------------------------
算 情 况 | 申请补助情况 | | |
--------------|---------| | |
支 出 预 算 |地方 |中央补助 |项目实施进度|备 注|
--------------| |-----| | |
人工|设计|管理|安防|其他|经费 |已拨|本年| | |
| | | | | | | | | |
费 |费 |费 |设备|费 |落实数|经费|申请| | |
--|--|--|--|--|---|--|--|------|---|
11|12|13|14|15|16 |17|18| 19 | 20|
--|--|--|--|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | |
--|--|--|--|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | |
--|--|--|--|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | |
------------------------------------
注:1、国保单位编码按国保批次和顺序号编列。如:“北京大学红楼”为第一批国保单位,顺序号为8,其编码为:1008;
2、所在地栏填文物保护单位所在的地区。如:“布达拉宫”填“拉萨市”;
3、经费来源地方栏(7)包括单位自筹经费,并将自筹经费在备注栏注明;
4、属一级风险单位的,在备注中说明;
5、“设备购置费”指报警主机,前端器材,视频器材;消防供水设备等费用;
6、项目实施进度按:设计、安装、调试、试运行、竣工验收填列;
7、本表由省级(含计划单列市)文物行政主管部门填报;
8、本表报国家文物局6份,财政部2份。

文 物 征 集 经 费 申 请 表
表五 单位:件:万元
----------------------------------------
| | 计 划 征 集 情 况 | | |
| |---------------------|本 年| |
| | 经 费 | 征集件数和初鉴情况 | | |
|征集文物单位名称|-----|---------------|申 请|备 注|
| |合|其中:|合| | | |其| | |
| | | | |一级品|二级品|三级品| |补 助| |
| |计|地方 |计| | | |它| | |
|--------|-|---|-|---|---|---|-|---|---|
| 1 |2| 3 |4| 5 | 6 | 7 |8| 9 | 10|
|--------|-|---|-|---|---|---|-|---|---|
| 合 计 | | | | | | | | | |
|--------|-|---|-|---|---|---|-|---|---|
| | | | | | | | | | |
|--------|-|---|-|---|---|---|-|---|---|
| | | | | | | | | | |
----------------------------------------
注:1、本表由省级(含计划单列市)文物行政主管部门填报;
2、本表须附拟征集文物清单;
3、本表报国家文物局6份,财政部2份。

重要出土文物、馆藏一、二级文物技术保护经费申请表
表六
-------------------------------------------
|级别| | | | | | |批准| 预
| | | | | | | | |------------
|或 |保护单位或博物馆名称|文物名称|等|时|质|件|方案|经费来源 | 支
| | | | | | | | | |------
|编码| | |级|代|地|数|预算|预 算 |合 |前期
| | | | | | | | |-----| |
| | | | | | | |文号|地方|中央|计 |试验费
|--|----------|----|-|-|-|-|--|--|--|--|---
|1 | 2 | 3 |4|5|6|7|8 |9 |10|11|12
|-----------------------------|--|--|--|---
| 合 计 | | | |
|-----------------------------|--|--|--|---
| | | | | | | | | | | |
|--|----------|----|-|-|-|-|--|--|--|--|---
| | | | | | | | | | | |
-------------------------------------------
单位:件;万元
--------------------------------------
算 情 况 | 申请补助情况 | | |
----------------|---------| | |
出 预 算 |地方 |中央补助 |项目实施进度|备 注|
----------------| |-----| | |
|材料|人工| |专家|其他|经费 |已拨|本年| | |
| | |设计费| | | | | | | |
|费 |费 | |费 |费 |落实数|经费|申请| | |
|--|--|---|--|--|---|--|--|------|---|
|13|14|15 |16|17|18 |19|20| 21 | 22|
|--|--|---|--|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | | |
|--|--|---|--|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | | |
|--|--|---|--|--|---|--|--|------|---|
| | | | | | | | | | |
--------------------------------------
注:1、编号按国家文物局给定的编号填列;
2、所在地栏填博物馆所在的地区,如:“山西省博物馆”填“太原市”;
3、经费来源地方栏(9)包括单位自筹经费,并将自筹经费在备注栏注明;
4、本表由省级(含计划单列市)文物行政主管部门填报;
5、表中“设计费”指技术保护方案的制定及论证费;
6、技术保护方案或做法说明的报送方法与古建及博物馆维修方案报送方法同;
7、本表报国家文物局6份,财政部2份。

国家重点文物保护专项补助经费收支情况表
表七
---------------------------------------
|级别|所| | 拨 款 情 况 | 国 家 专
| | | |---------------|------------
|或 |在|单位名称| 累计拨款 |其中:本年拨款| 累 计
| | | |-------|-------|------------
|编码|地| |地 方|中 央|地 方|中 央|合 计|材料费|人工费|
|--|-|----|---|---|---|---|---|---|---|
|1 |2| 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10|
|---------|---|---|---|---|---|---|---|
| 合 计 | | | | | | | |
|---------|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | | | | | |
|--|-|----|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | | | | | |
---------------------------------------

单位:万元
------------------------------------
项 补 助 经 费 支 出 | | |
------------------------| | |
支 出(含 本 年) |本年实|结余|项目进展情况|备 注|
-----------------| | | | |
管理费|测试设计|安防设备|其他费|际支出|资金| | |
---|----|----|---|---|--|------|---|
11| 12 | 13 | 14| 15|16| 17 | 18|
---|----|----|---|---|--|------|---|
| | | | | | | |
---|----|----|---|---|--|------|---|
| | | | | | | |
---|----|----|---|---|--|------|---|
| | | | | | | |
------------------------------------
注:1、编号按国家文物局下达经费时的编号填列;
2、所在地栏填维修项目所在的地区。如:“布达拉宫”填“拉萨市”;
3、支出栏中无法反映的大项开支,在备注栏注明;
4、本表由省级(含计划单列市)文物行政主管部门汇总填报;
5、本表报国家文物局2份,财政部1份。



1998年2月9日
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国家外汇管理局、对外贸易经济合作部关于援外项目外汇管理有关问题的通知

国家外汇管理局 对外贸易经济合


国家外汇管理局、对外贸易经济合作部关于援外项目外汇管理有关问题的通知
国家外汇管理局 对外贸易经济合




国家外汇管理局各分局,北京、重庆外汇管理部,大连、青岛、宁波、厦门、深圳分
局;各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委(厅、局):
为配合援外方式的改革,保证援外项目的顺利实施,现将援外项目外汇管理的有关问题通知如下:
一、本《通知》所称“援外项目”,是指经对外贸易经济合作部批准,利用援外合资合作项目基金及援外优惠贷款等借贷资金在受援国实施的具有对外援助性质的项目。
二、援外项目免作外汇风险审查。使用援外优惠贷款的项目,国家外汇管理局或其分、支局(以下简称外汇局)凭对外贸易经济合作部下达的援外任务书(样式见附件1)及中国进出口银行与借款人签订的借贷协议为项目单位办理境外投资的有关手续;使用援外合资合作项目基金的项
目,外汇局凭对外贸易经济合作部下达的援外任务书及对外贸易经济合作部授权的部门的借款批复(样式见附件2)为项目单位办理境外投资的有关手续。
三、援外项目免缴境外投资汇回利润保证金,但项目单位应向外汇局出具承诺书,保证按规定汇回境外项目所得利润及收益。
四、援外项目如需使用外汇,项目单位应首先向对外贸易经济合作部授权的部门申请援外合资合作基金外汇贷款,或者向中国进出口银行申请援外优惠外汇贷款,外汇贷款不足的,可列出用汇清单,经对外贸易经济合作部批准后,方可向外汇局申请购汇。
五、援外项目如需购汇,项目单位应持对外贸易经济合作部授权部门签发的海外企业批准证书、援外任务书、对外贸易经济合作部授权部门的借款批复或项目单位与中国进出口银行签订的贷款协议等向外汇局申请,经外汇局核准后,到外汇指定银行购汇支付。项目单位购汇金额不得超
过援外项目投资总额的40%。
六、援外项目相关外汇帐户的管理按照国家有关外汇管理规定执行。
七、项目单位借用援外合资合作基金外汇贷款可不办理外汇贷款登记手续;偿付援外合资合作基金外汇贷款本息费用时,可不经外汇局核准,直接凭对外贸易经济合作部授权部门的借款批复、借款协议等文件到外汇指定银行办理。项目单位不得购汇偿付援外合资合作基金外汇贷款本息
费用。
八、项目单位借用援外优惠贷款应当按规定办理外汇贷款登记手续;偿还援外优惠贷款本金时,应持援外任务书、借款协议和《外汇(转)贷款登记证》向外汇局申请,经外汇局核准后,到外汇指定银行办理;偿还援外优惠贷款的利息和费用,直接凭援外任务书、借款协议和外汇(转
)贷款登记证》到外汇指定银行办理。项目单位不得购汇偿还援外优惠贷款本息和费用。
九、本通知由对外贸易经济合作部和国家外汇管理局负责解释,自发布之日起执行。

附件1:

中华人民共和国对外贸易经济合作部
〔××××〕外经贸援函字第×××号
关于同意承办××××(项目名称)
任务的函(批复)
××××:
×××××××××××××××××××××××××××
××××××××××××××××××××××。
××××,同意××××(实施单位名称)借用援外合资合作项
目基金/优惠贷款在××××(国家名称)实施××××项目。该项
目总投资额××××万元人民币,其中拟借用援外合资合作项目基
金/优惠贷款人民币××××万元,美元××××万元。×××××
××××××××××××××××××。
×××××××××××××××××××××××××××
××××××××××××××××××××××。
外经贸部
××××年××月××日

附件2:

对外贸易经济合作部计财司文件
〔199×〕外经贸计财经字第×××号
关于同意借用援外合资
合作项目基金的批复
××××××××公司:
经商财政部涉外司同意/根据《关于同意承办××项目任务的函》(〔××××〕外经贸援函字第×××号)的批复,同意借给你公司援外合资合作项目基金人民币××万元、美元××万元,用于你公司在××××××资实施的××××××××项目。借期×年,年资金占用费率为×
%。
请你公司接此函后尽速与我部发展司联系,取得海外企业批准证书后,与我司办理借款合同和担保合同等有关事宜。此借款须专款专用,专户储存,不得挪作他用。你公司须定期上报项目情况及用款情况。我司将随时对借款资金进行检查、监督。
计划财务司
××××年××月××日



1999年7月30日

国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知

国家食品药品监督管理总局


国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知

食药监〔2013〕10号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  2011年6月欧盟发布了原料药新指令2011/62/EU,要求对进口到欧盟成员国的原料药,自2013年7月2日起,其生产企业必须取得出口国药品监管机构签发的证明文件。总局对该指令予以高度关注,通过多种途径与欧盟有关方面进行了沟通协商,研究确定了证明文件出具方式和格式。经征求商务部意见并报国务院同意,现将有关事项通知如下:

  一、认真负责地做好证明文件的出具工作
  出口欧盟原料药证明文件由原料药生产企业所在地省级食品药品监督管理部门负责出具。为欧盟出具原料药证明文件,既是加强国际合作,参与国际竞争的需要,也为我国加强原料药监管提供了机遇。各省级食品药品监督管理部门要对该项工作予以高度重视,建立健全相关工作制度,制定工作程序,明确工作要求,指定专门处室和人员负责,认真负责地做好出证工作,并为今后加强原料药监管积累数据和经验。具体工作人员要熟悉药品GMP监管工作并具有一定的英语基础。请各省级食品药品监督管理部门将相关联系人信息按附件1要求于2013年5月20日前传真给总局。

  二、出具证明文件的原料药品种范围
  以下两种情况可以出具出口欧盟原料药证明文件:第一种是取得我国《药品生产许可证》企业生产的具有药品批准文号的原料药;第二种是取得我国《药品生产许可证》企业生产的尚未取得药品批准文号的原料药。

  三、证明文件的申请与核发程序
  原料药生产企业申请出口欧盟原料药证明文件,应向企业所在地省级食品药品监督管理部门提交申请,填报《出口欧盟原料药证明文件申请书》,并附申报资料。《出口欧盟原料药证明文件申请书》格式及申报资料要求见附件2。
  对于本通知第二条规定的第一种品种,省级食品药品监督管理部门受理申请后,应结合既往对其药品GMP认证、跟踪检查以及日常监管情况进行资料审核,对符合要求的予以出具证明文件。对于第二种品种,省级食品药品监督管理部门受理申请后应按新修订药品GMP要求组织生产现场检查,通过检查的,结合日常监管情况进行资料审核,对符合要求的予以出具证明文件。
  出口欧盟原料药证明文件格式以及填写要求应严格按附件3执行。证明文件一经签发,省级食品药品监督管理部门即应按要求通过总局专网出口欧盟原料药证明文件管理系统上传证明文件数据,由总局统一发布到政府网站数据库,并对外公布。凡总局数据库没有记录或相关信息不一致的,进口国药品监管部门将可能认为出口证明文件不合法。

  四、加强信息通报工作
  省级食品药品监督管理部门出具证明文件后,如在今后的药品GMP认证、跟踪检查或日常监管中发现该品种生产不符合药品GMP要求,需要收回《药品GMP证书》或认为不符合出具证明文件条件的,应在作出决定的24小时内将有关信息向总局通报,由总局统一将信息向欧盟方面通报。信息通报格式与要求见附件4。凡不及时报告相关质量信息而造成不良后果的,依法追究迟报、瞒报、漏报者的责任。

  五、其他事宜
  省级食品药品监督管理部门为第二种品种出具证明文件后,应将该品种纳入日常生产监管范围,在该企业《药品生产许可证》副本变更页中记载品种名称,并注明该品种在未取得我国药品批准文号之前仅供出口,不得在国内作为原料药销售使用。
  本通知下发之日起,各省级食品药品监督管理部门即可按本通知要求出具证明文件。工作中如有任何问题或建议,请及时与总局联系。
  联系人:崔野宋、叶家辉
  电 话:010-88330850、88330812
  传 真:010-88330810


  附件:1.出口欧盟原料药证明文件相关联系人信息表
     2.出口欧盟原料药证明文件申请书及申报资料要求
     3.出口欧盟原料药证明文件格式与填写说明
     4.出口欧盟原料药信息通报表


                           国家食品药品监督管理总局
                              2013年5月7日



  食药监办〔2013〕10号 附件.doc
http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/yrPSqbzgsOyhsjIwMTOhszEwusUguL28i5kb2M=.doc



附件1

出口欧盟原料药证明文件相关联系人信息表
省局名称(加盖公章):
分管局领导姓名: 职务:
负责处室名称: 传真:
处室负责人姓名: 电话:
签发证明文件的负责人信息 姓名:
职务:
具体工作人员信息 姓名: 职务:
电话: 手机:
电子信箱:
备注:

 请传真至总局,010-88330810。

附件2:

出口欧盟原料药证明文件申请书及申报资料要求
出口欧盟原料药证明文件申请书

数据版本号: 申请表编号:
生产企
业名称 中文:
英文:
生产
地址 中文:
英文:
《药品生产许可证》号: 有效期至:
《药品生产许可证》原料药生产范围:
《药品GMP证书》号: 有效期至:
原料药通用名 我国药品批准文号 是否通过我国GMP认证 加工方法
中文 英文 中文 英文






最近一次接受我国药品监管部门GMP检查时间、机构名称、范围和结果:

最近一次接受其他国家或国际组织GMP检查时间、机构名称、范围和结果:

出口企业名称: 出口欧盟目的国家:
出口企业地址:
进口企业名称: 国家:
填报联系人: 部门: 职务:
固定电话: 手机: 电子信箱:
本企业保证,生产上述原料药的过程始终遵守中国和欧盟药品GMP相关要求,产品经检验符合出口合同约定的质量标准。



企业负责人签名并加盖公章: 年 月 日
注:1.使用国家食品药品监督管理总局出口欧盟原料药证明文件管理系统在线填写本表时,每次成功保存申请表页面后由系统自动生成新的“数据版本号”,用于确保系统识别与申请人提交的打印表版本相一致的电子表数据。
  2.申请表编号由省级食品药品监督管理局办理人员填写。
  3.本表应打印在一张A4纸的正反两面。
  4.表内各项内容可参考《出口欧盟原料药证明文件》填写说明进行填写。
  5.本表格式由国家食品药品监督管理总局制定。
  
   申报资料要求

   第一种品种的生产企业应提交下述第1、2、3、4、5项资料(第4项资料如不具备可不提供)。第二种品种的生产企业应提交下述第1、4、5、6、7、8项资料(第4项资料如不具备可不提供)。
   1.《药品生产许可证》、企业营业执照复印件;
   2.我国药品监管部门发给的药品批准证明文件复印件;
   3.该品种的中国《药品GMP证书》复印件;
4.该品种近3年获得其他国家或组织的药品GMP证书复印件;
   5.该品种与国外采购企业的销售合同复印件;
   6.药品生产工艺;
   7.药品质量标准;
   8.三批样品自检报告复印件。

附件3

出口欧盟原料药证明文件格式与填写说明

出口欧盟原料药证明文件格式

中华人民共和国
( )省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局
出口欧盟原料药证明文件
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
( ) FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
Written confirmation for active substances exported to EU

Confirmation no.(given by the issuing regulatory authority):
证明文件编号:

1. Name and address of site (including building number, where applicable):
工厂名称与地址(包括建筑物门牌号):

2.Manufacturer's licence number(s):
《药品生产许可证》编号:

REGARDING THE MANUFACTURING PLANT UNDER (1) OF THE FOLLOWING ACTIVE SUBSTANCE(S) EXPORTED TO THE EU FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
项目1所列生产企业生产的下列用于出口欧盟的人用原料药

Active substance(s)
原料药名称(药品通用名) Activity(ies)
加工方法 Chinese drug approval number[仅供出口的原料药在此栏填写“无”。
Record “none” in case where there is for export-only active substance.]
中国药品批准文号



THE ISSUING REGULATORY AUTHORITY HEREBY CONFIRMS THAT:
兹证明:
This manufacturing plant complies with the requirements of the Chinese Good Manufacturing Practice (= GMP of EU,WHO/ICH Q7);
该企业所实施的GMP符合中国药品GMP要求,等同于欧盟、世界卫生组织组织以及ICH Q7药品GMP要求;

The manufacturing plant is subject to regular, strict and transparent controls and to the effective enforcement of good manufacturing practice, including repeated and unannounced inspections, so as to ensure the protection of public health ,which is at least equivalent to that in the EU; and

该生产工厂接受定期、严格和透明的监管以及有效地执行药品GMP监管措施,包括反复的飞行检查,确保保护公众健康,其水平与欧盟相当;并且

In the event of findings relating to non-compliance, information on such findings is supplied by the exporting third country without delay to the EU.
如发现不合规情况,将会及时通报欧盟有关部门。

Date of inspection of the plant under (1):
对该生产工厂检查的日期:

This written confirmation remains valid until:
本证明文件的有效期:

The authenticity of this written confirmation may be verified with the issuing regulatory authority.
关于本证明文件的可靠性可向本局查询确认。

This written confirmation is without prejudice to the responsibilities of the manufacturer to ensure the quality of the medicinal product in accordance with Chinese law and Directive 2001/83/EC.
按照中国相关法律以及欧盟2001/83/EC指令,生产者应对药品质量负责,本证明不影响生产者履行该职责。


Address of the issuing regulatory authority:
签发部门地址:


Name and function of responsible person:
负责人姓名及职务:


E-mail, Telephone no., and Fax no.:
电子邮箱、电话、传真:


Signature
签字 Stamp of the authority and date
签发部门盖章与日期

出口欧盟原料药证明文件填写说明
    
   以下信息除第一、三项以外,其余信息均用中英文两种文字打印。第七、八、九项信息一旦确定之后,请不要轻易改动。如需变更,请重新填写《出口欧盟原料药证明文件相关联系人信息表》,并及时向总局报告。
   一、证明文件编号
   证明文件编号格式为:省份二位字母码+二位年号+四位顺序号。如北京市药品监督管理局2013年核发的第一份证明文件编号为:BJ130001。
   省份二位字母码表如下:
序号 名称 字母码 序号 名称 字母码
1 北京市 BJ 17 湖北省 HB
2 天津市 TJ 18 湖南省 HN
3 河北省 HE 19 广东省 GD
4 山西省 SX 20 广西壮族自治区 GX
5 内蒙古自治区 NM 21 海南省 HI
6 辽宁省 LN 22 重庆市 CQ
7 吉林省 JL 23 四川省 SC
8 黑龙江省 HL 24 贵州省 GZ
9 上海市 SH 25 云南省 YN
10 江苏省 JS 26 西藏自治区 XZ
11 浙江省 ZJ 27 陕西省 SN
12 安徽省 AH 28 甘肃省 GS
13 福建省 FJ 29 青海省 QH
14 江西省 JX 30 宁夏回族自治区 NX
15 山东省 SD 31 新疆维吾尔族自治区 XJ
16 河南省 HA
   二、工厂名称与地址(包括建筑物门牌号)
   按生产地址实际情况填写。地址中文名称基本格式为:省(自治区、直辖市)+ 县(市)+ 具体地址+ 邮政编码。地址英文名称基本格式为:具体地址+县(市)+省(自治区、直辖市)+ 邮政编码。
   三、《药品生产许可证》编号
   按实际证书格式填写。
   四、原料药名称(药品通用名)以及加工方法
   中英文原料药名称均按药品通用名填写。“加工方法”是指原料药生产工艺。例如,可根据具体情况表述为“化学合成”(Chemical synthesis),“从自然物质中提取”(Extraction from natural sources),“生物制备工艺”(Biological processes), 或“最终精制步骤”(Finishing steps)等。
   五、对该生产工厂检查的日期
   根据最近一次对该企业进行药品GMP认证或跟踪检查或日常监管检查的时间确定。中文日期格式为“年月日”,如表述为:2013年2月20日。英文日期格式为:“英文月份 日期,公元年号”,如上述日期表述为:February 20th,2013。
   六、本证明文件的有效期
   证明文件的有效期应不超过3年,自签发日期开始计算。如签发日期为2013年7月2日,则有效期至2016年7月1日。英文日期格式同上。
   七、签发部门地址
   按省级食品药品监督管理局所在实际地址填写。
   八、负责人姓名及职务
   负责人可填写省级食品药品监督管理局指定的处室负责人或相关局领导。姓名和职务按实际情况填写。
   九、电子邮箱、电话、传真
   按上述负责人实际情况填写。
   十、签字、签发部门盖章与日期
   签字由上述“八”中所述的负责人用中文手写签名,统一加盖省级食品药品监督管理局公章。签发日期按实际填写,中英文日期格式同上。
   十一、字体、字号与颜色等
   各省级食品药品监督管理局所出具证明文件的字体、字号、颜色、行距和版心尺寸等应与总局规定格式保持一致,其中文头应根据本局标准中文和英文名称规范设定,其他非填写内容不得自行改动。一份证明文件所填写原料药品种数量可按需增减。
附件4
    出口欧盟原料药信息通报表

省局通报时间: 年 月 日 时
通报省局名称(加盖省局公章):
省局联系人姓名: 电话: 手机:
企业联系人姓名: 电话: 手机:
通报企业中文名称
通报企业英文名称
通报企业生产地址(中文)
通报企业生产地址(英文)
通报原料药品种中文名称
通报原料药品种英文名称
本次监督检查日期: 涉及不合格产品生产日期:
批号 产量 销售去向



出口欧盟原料药证明文件编号: 签发时间: 年 月 日
是否收回《药品GMP证书》,是否有其他处理措施(如责令召回产品等):


主要违法违规事实,注明违反法律法规以及药品GMP的具体条款:


已经产生或预计可能产生的严重后果:


备注:1.省局通报时间准确到小时;
2.《出口欧盟原料药信息通报表》传真至总局,传真号:010-88330810,同时发电子邮件至yejh@sda.gov.cn。传真及电子邮件发送成功后,请打电话与叶家辉(010-88330852)联系,确认上述文件已经收到。
3.表格填写空间不够可另附表格。